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协会2017年度工作总结及2018年度工作计划
2018-3-5 9:41:45

 2017协会在成都市食品药品监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位服务并取得了良好的成果,增进了会员行协的关注、参与和支持。

协会紧紧围绕“促进我市医疗器械行业健康、有序、快速可持续性发展;促进我市医疗器械企业依法生产经营,确保人民群众用医疗器械安全有效”两项基本任务,按照2017年年初制定的“2017年协会工作计划”安排,提高服务能力,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

1、召开成都市医疗器械行业协会常务理事会  

 2017年1月18日下午2:30,应成都市食品药品监督管理局要求,成都市医疗器械行业协会常务理事会及新春茶话会在金府路799号华美达大酒店31楼峨眉厅召开;本次会议受到了成都市食品药品监督管理局领导的高度重视并给予了大力支持,成都市食品药品监督管理局医疗器械处曾楠处长、李小军副处长、洪肈鸿老师出席了会议。参会人员包括协会会长、副会长单位及理事单位负责人、口腔义齿专业委员会负责人、隐形眼镜专业委员会负责人、药械化分会负责人等共计60余人。本次会议上广泛听取了各位常务理事对我市医疗器械产业发展,对协会工作的建言建议。曾楠处长和马布荣秘书长作了重要工作部署。

2、召开成都市医疗器械行业协会2017年度会员大会

 2017年2月16日下午2点,按照成都市食品药品监督管理局要求和协会工作安排,成都市医疗器械行业协会2017年度会员大会在成都市食品药品监督管理局198会议室召开;本次会议受到了成都市食品药品监督管理局领导的高度重视并给予了大力支持,成都市食品药品监督管理局医疗器械处曾楠处长出席了会议。并作了重要工作部署。协会秘书长马步荣作2016年工作总结、财务报告;部署2017年度协会工作规划。参会人员包括协会会员单位负责人或管理者代表、口腔义齿专业委员会负责人、隐形眼镜专业委员会负责人等132家单位代表共计150余人。

3举行全市生产企业《医疗器械生产质量规范解读》宣贯培训会

 2017年3月9日下午2点,由成都市食品药品监督管理局要求和成都市医疗器械行业协会共同举办的《医疗器械生产质量规范解读》宣贯培训会在成都市食品药品监督管理局198会议室召开;来自成都市医疗器械生产企业的法人、企业负责人或质量负责人共260余人参加了本次宣贯培训会。本次宣贯培训会由成都市食药监局洪肇鸿老师主讲,成都市食品药品监督管理局医疗器械处曾楠处长出席了会议并作重要讲话。

马步荣秘书长五个方面进行了总结汇报

1)继续深入贯彻“条例”,积极开展政策法规、质量体系、行业标准、专业技术培训;2016年度共完成了9项相关的培训会议。

2)加强协会自身建设、积极发展,致力于整合、规范行业;2016年度共完成了4次相关会议。

3贯彻执行“一带一路”国家发展战略,促进行业外贸发展;2016年度共完成了10次相关交流展会。

4)积极响应国家创新驱动发展战略,协助创新企业,加快行业技术创新步伐;

5)咨询服务方面,协会为会员单位提供产品注册、咨询服务,截止2016年,已以累计帮助165家生产企业注册产品共计496个。

接下来对协会2017年的工作计划进行了简单阐述,2017年协会将要做的六项任务:

1)继续深入贯彻国家法律法规、质量体系、行业标准、诚信体系建设;

2)强化产业创新,从各方面推动产业创新;

3)积极响应国家“一带一路”国家发展战略,带领企业“走出引进”;

4)夯实协会发展基础,壮大队伍,加强企业法律法规的贯彻,关于“飞检”和“不良事件”的报告医疗机构是重点,特别是民营医院和药品连锁店;

5)积极响应国家脱贫政策,开展扶贫攻坚、精准扶贫;六是更加努力的完成成都市食品药品监督管理局布置的其他各项任务。

马秘书长最后对2016年协会的财务收支情况为参会领导及企业代表做了汇报。

4举办医疗器械高级管理者质量体系研修班培训会

 2017年9月19日下午2点钟,按成都市医疗器械行业协会2017年度培训计划要求,成都市医疗器械行业协会与北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)共同举办的医疗器械高级管理者质量体系研修班培训会议在青羊区青华路35号召开,来自成都市50余名企业负责人和管代参加了本次培训;成都市食品药品监督管理局医疗器械处处长曾楠、成都市医疗器械行业协会会长石保社、成都市医疗器械行业协会秘书长马布荣出席了开班仪式并致词;会议由CMD川办主任李席昌主持。

本次医疗器械高级管理者质量体系研修班主要内容分十大项:

1)企业负责人及管理者代表的职责和权限;

2)结合新版医疗器械有关法规、ISO13485:2016、ISO9001:2015标准介绍质量管理体系理论基础及其应用;

3)做到哪些方面可以是一个成熟的质量管理体系;

4)如何制定和实施质量方针和目标;

5)如何提高管理评审的效果;

6)管代及内审组长相关技能及内审中的问题;

7)质量成本越低越好吗?

8)顾客投诉处理技巧;

9)专题研讨:关于获证组织运行中的问题;

10)质量管理新境界——企业现代质量管理与卓越绩效。

5、举办“团体标准编制、组织管理能力提升和实际操作”与“标准起草人和审查人能力提升和实际操作”高级培训班

 国家食药监局制定的《医疗器械标准管理办法》已于2017年7月1日正式施行。为了深入促进我市医疗器械科学技术进步;保障医疗器械质量安全有效;加强医疗器械标准化管理,更加深入贯彻执行《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》,鼓励推动社会团体,企业及科教研机构及个人广泛参与医疗器械标准制定工作和国际医疗器械标准的参与制定。

 协会与中国质检出版社国家标准审查中心、教育培训中心联合举办《“团体标准编制、组织管理能力提升和实际操作”与“标准起草人和审查人能力提升和实际操作”高级培训班》,介时,成都市食药监局领导将就《医疗器械标准管理办法》作专题讲解,为成都市的医疗器械行业标准化建设工作夯实基础。协会多家会员企业参加了此次培训,收到了良好的效果。

6、医疗器械质量及法规论坛会议

2017年11月2日下午1点钟,由成都市食品药品监督管理局医疗器主办,成都市医疗器械行业协会协办的“医疗器械质量及法规论坛会议” 在成都市食品药品监督管理局198会议室召开;来自成都市医疗器械生产企业的法人、企业负责人共230余人参加了本次论坛会议;本次论坛会议邀请BSI中国区医疗器械总监计利方、BSI国家标委会TC10/SC5委员张小华担任主讲老师;成都市食品药品监督管理局医疗器械处处长出席会议并作了重要讲话;协会马布荣秘书长出席会议;会议由BSI华轶君主持。

7召开“药、械、化分会”《医疗器械使用监督管理法规解读》宣贯培训会

 2017年3月7日下午2:00,由成都市食品药品监督管理局主办,成都市医疗器械行业协会承办的成都市医疗器械行业协会美容整形“药、械、化分会”《医疗器械使用监督管理法规解读》宣贯培训会在四川华美紫馨医学美容医院(地址:成都市二环路南三段25号)召开,来自成都市的40家民营医疗美容机构的企业负责人或质量负责人共50余人参加了本次宣贯培训会。本次宣贯培训会由成都市食药监局洪肇鸿老师主讲,成都市医疗器械行业协会秘书长马布荣、四川省美容整形协会副秘书长唐坚出席了本次会议。

协会秘书长马布荣在讲解美容整形医疗机构医疗器械管理制度及管理岗位的设置时重点讲了以下七个方面的内容:

1)各美容整形医疗机构应根据自身的情况、规模、建立医疗设备的机构和相应的管理制度,强调设置专职的机构(科室)负责设备管理,设备科应有18个工作制度;

2)应建立物资、库房管理制度;

3)其它管理,如建立设备管理委员会制度(二级以上的医院都要求有),每个科室设定一位医疗器械专管员;

4)是建立医疗设备安全应急机构及设备科人员管理制度;

5)是建立不良事件的检测报告制度;

6)是关于医疗机构质量检测、质量评价;

7)是关于信息化管理机构,建议采用信息化管理。通过马秘书长的讲解,将使美容整形医疗机构在内部管理应建立哪些制度以及制度的完善性提升到新的高度。

8、成都市医疗器械行业协会隐形眼镜专委会成立两周年大会

 2017年3月29日, “四川省眼镜商会第三届三次大会第二次会长会暨成都市隐形眼镜专委会成立两周年大会”在成都安泰安荣酒店举行。来自全省的副会长及以上单位和成都市医疗器械行业协会隐形眼镜专委会(以下简称:专委会)成员单位共43家出席了会议。成都市食药监局器械处副处长李小军、成都市医疗器械行业协会秘书长马步荣出席了会议。李小军副处长对隐形眼镜行业监管作了重要工作部署。

成都市医疗器械行业协会秘书长马步荣在讲话中,对专委会在过去一年在各方面所取得的成绩,给予了充分的肯定和高度评价。同时提出了2017年专委会的重点工作:

1)加强自身建设,把质量安全放在首位;

2)开展技术人员培训;

3)做好不良事件监测培训和上报工作;

4)继续推动关心下一代工作;

5)积极响应党中央提出的扶贫攻坚的战略要求,作出我们行业应有的贡献。  

9召开2017年口腔技术专委会工作会暨第一次专业技术培训会

 2017年4月11日上午9:30,在成都市食品药品监督管理局的大力支持下,为了落实成都市医疗器械行业协会口腔技术专委2017年培训计划;“2017年口腔技术专委会工作会暨第一次专业技术培训会”在天府生命科技园服务楼二楼银杏报告厅召开,来自成都市36家口腔行业单位的共70余名企业技术、生产骨干及企业负责人参加了本次会议;成都市食品药品监督管理局医疗器械监管处曾楠处长出席会议并做重要讲话,成都市医疗器械行业协会秘书长马布荣出席会议并讲话会议进行了专业技术培训。

10召开成都市医疗机构使用医疗器械质量管理专项整治工作会暨协会医院专业委员会理事会

   2017年4月25日下午2:00,为深入贯彻落实“成都市医疗机构使用医疗器械质量管理专项整治工作”,按照成都市食品药品监督管理局和专项整治工作领导小组办公室的要求,成都市医疗机构使用医疗器械质量管理专项整治工作会及成都市医疗器械行业协会医院专业委员会理事会在成都市食品药品监督管理局198会议室召开,来自成都市的59家二、三级公立医院的设备负责人共60余人参加了本次会议;成都市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长 曾楠、成都市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处调洪肇鸿出席了本次会议;会议由成都市医疗器械行业协会秘书长马布荣主持。曾楠处长对专项整治方案作了重要工作部署;洪肇鸿副处调对医疗器械监督管理条例进行了专项解读培训。

 协会秘书长马布荣对“成都市医疗机构使用医疗器械质量管理专项整治工作”培训方案进行通报,将培训方案的八项内容要点做简要阐述;对“成都市医疗器械质量控制中心”工作方案进行通报,工作方案内容包括成立“成都市医疗器械质量控制中心”筹备会、“质量控制中心”的16类主要检测设备(CT除外)、检测人员由协会和四川大学华西医院、四川大学华西附二院、四川省人民医院、成都军区总医院、成都市妇女儿童中心医院提供,通过协会整合资源搭建平台,并陆续通过专业培训,对医院在用的高风险设备的有效性进行检测,从而保证医疗设备使用的安全性,更好的为广大人民群众提供安全有效的服务。

11召开成都市医疗器械行业协会口腔技术专委会年度工作总结会暨《美学大师聚合瓷的种植美学修复》专题培训会

 2017年12月5日上午9:30,在成都市食品药品监督管理局的大力支持下,为了落实成都市医疗器械行业协会口腔技术专委会2017年培训计划;由成都市医疗器械行业协会与四川省口腔医学会口腔修复工艺学专委会联合举办的成都市医疗器械行业协会口腔技术专委会年度工作总结会及“美学大师聚合瓷的种植美学修复专业技术培训会”在天府生命科技园服务楼二楼银杏报告厅召开;来自成都市36家口腔行业单位的共90余名企业技术主管及生产管理骨干参加了本次培训会议;成都市食品药品监督管理局医疗器械监管处洪肈鸿处调出席开班仪式并讲话;成都市医疗器械行业协会秘书长马布荣出席开班仪式,培训会议由口腔技术专委会主任赖锐主持。

12举办川豫两省医疗器械企业家联谊沙龙

 2017年12月19日成都市医疗器械行业协会与河南省医疗器械商会联合举办了川豫两省医疗器械企业家联谊沙龙,成都市医疗器械行业协会接待了来自河南省医疗器械商会的30多家副会长单位的企业代表,包括河南驼人集团、国药集团河南省医疗器械有限公司、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、郑州安图生物工程股份有限公司等湖南省名优企业;本次沙龙活动分为实地参观考察和座谈交流两部分,上午8点钟开始由成都市医疗器械行业协会石保社会长带领河南省医疗器械商会的企业家们参观了成都市天府新区科学城的科学展示厅及成都市天府国际生物城,随后又到成都市新津事丰医疗器械有限公司进行实地参观考察并举行了川豫两地企业家的交流座谈会,两地企业家通过交流座谈的方式获得了有益的经验和启发。

 13、召开四川省美容整形行业贯彻“严厉打击非法医疗美容专项行动”大会

 2017年11月9日,成都市医疗器械行业协会和四川省美容整形协会联合发起四川省美容整形行业贯彻国家七部委“严厉打击非法医疗美容专项行动”大会,四川省卫计委、四川省食药监局、四川省工商局、四川省公安厅、成都市政府政策研究室、成都市经信委、成都市卫计委、成都市食药监局参加了会议。会上市药监局器械处李小军副处长出席会议并作了重要工作部署,马布荣秘书长出席会议并讲话。医疗美容机构代表在现场发起了行业自律倡议,全省128家医疗美容机构参加了会议并一致表示,要珍惜四川成都医美发展成果,共同贯彻国家七部委文件精神,开展“依法、诚信、优质”服务倡议并向社会作出8项公开承诺,坚持严格依法执业、规范行医,并接受社会的监督,以响应打造“中国医美之都”的要求,为健康产业、美丽经济做出积极贡献。

 深入贯彻执行“一带一路”国家发展战略,促进行业外贸发展

 协会围绕贯彻落实习近平总书记“一带一路”重大战略构想,协会积极相应四川省商务厅、成都市商务委工作安排,放眼国内国际,积极融入国家“一带一路”战略规划,搭乘国家新一轮扩大开放这班车,为成都市医疗器械行业当前转型发展创造有利条件,为长远可持续发展奠定坚实基础。

 目前协会已经为会员单位争取到国外展会补贴共计超过100万元,这些成绩来之不易,需要我们在下步工作中倍加珍惜、再接再厉。协会参与国际、国内展会如下:

14参加巴基斯坦卡拉奇国际医疗及药品展览会

 每年一届的HealthAsia是巴基斯坦国内唯一通过UFI认证的医疗及药品展,作为巴基斯坦最大的医疗及制药行业展览会,是巴基斯坦商业部重点推荐的医疗行业采购平台,也是中国企业进入巴基斯坦医疗及制药市场的最佳平台。巴基斯坦政府官员应邀出席并将发表讲话。展会专业性极强,只针对所有医生、专业买家、从事医疗行业人员、医疗公司企业、医学院学生开放。这是中国企业开拓巴基斯坦医疗市场的重要途径。协会组织多家会员企业参会,收到了良好的效果。

15参展德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会

 世界最大最权威的医院及医疗设备、用品专业展览会。该展由德国杜塞尔多夫展览公司主办,为世界最大最权威的医院及医疗设备、用品专业展览会。上一届展会吸引来自60多个国家和地区的约4900多家企业在18个展馆中同时展出,展出面积116738平方米,观众约13万人次,主要为医院采购人员、贸易商、生产商、代理商、分销商、和研发人员,近90%的专业观众参与了有关的投资决定,这其中有70%都是决策者,根据这些调查结果和参展商的采访报道观众整体都表现出很高的投资倾向。此外,医疗器械的技术、电气医学、物理医疗过程和医疗资讯科技等引发了消费者日益增长的需求。协会组织多家会员企业参会,收到了良好的效果。2017年协会经成都市商务委申报,共计向参展、观展企业发放国家财政补贴共计78万元。

16、2017年第三届(斯里兰卡)中国品牌展暨成都特色产品南亚行推

 为贯彻落实国家“一带一路”的对外开放战略,按照省委、省政府国内外市场联合拓展“三大活动”的部署,四川省商务厅牵头推进“万企出国门”系列经贸活动的总体部署,为帮助我市企业开拓南亚市场,促进我市优势产品的外贸出口,成都市商务委联合四川省家具进出口商会、四川省鞋业进出口商会、成都市医疗器械行业协会、成都市进出口商会等商协会组团赴斯里兰卡参加“2017年第三届(斯里兰卡)中国品牌展”暨成都特色产品南亚行推介活动,并开展相关经贸考察洽谈对接活动,拓展南亚市场,扩大成都商品的国际影响力。协会组织多家会员企业参会,收到了良好的效果。

 17、第二届 中国-东盟医药医疗器械展览会

 为了响应国家“一带一路”发展战略,深化中国和东盟国家医药卫生合作交流,国家卫生计生委、国家中医药管理局、广西壮族自治区人民政府于:2017年11月10日-12日,共同主办第二届中国-东盟医药医疗器械展览会,展示中国和东盟国家医药卫生成果,对接中国制造和东盟国家行业产业需求。通过搭建中国和东盟医疗卫生行业交流对话平台,促进中国-东盟医药产业交流与合作,探索中国-东盟卫生医药医疗合作发展新格局,提升中国四川成都-东盟医药卫及医疗器械生产业自主创新和可持续发展能力。协会组织多家会员企业参会,收到了良好的效果。

18、2017立嘉国际机械展览会·成都展会

 近些年来,工业装备产业升级与转型正在潜移默化中形成。企业成本增加、人工成本上升,提高企业装备能力,实现工厂智能化、自动化建设势在必行。2017年10月12日-14日在成都世纪城新国际会展中心3-5号馆举办的2017立嘉国际机械展览会·成都展会,承载着智能制造与信息技术展示交流的重要使命,展会现场展示机床、工业自动化和机器人、钣金设备及产品、橡塑、包装、模具、功能部件等。展会有500余家知名企业参展同台竞技,近600台(套)高精尖设备现场演示加工。协会组织多家会员企业参会,收到了良好的效果。

寄语与展望

   2018在党的十九大伟大精神的指导下,在成都市食品药品监督管理局和成都市民政局的领导下,协会将进一步加强自身建设,一如既往地专注为会员单位服务,进一步深入开展“条例”及各项配套法律法规的宣传贯彻,加强行业的质量体系和诚信体系建设,业的创新驱动与高质量发展积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献为我市的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。

 

 

 

成都市医疗器械行业协会2018年度工作计划

 

序号

项目内容

参与对象

时间

1

协会副会长及常务理事会

常务理事、副会长

2月

2

医疗器械生产质量管理培训

会员企业

3月

3

乐山沐川县(贫困县)扶贫攻坚考察

相关会员企业

沐川县委县政府

3月

4

医疗器械法规培训

生产企业

市局器械处

4月

5

医院专委会常务理事会

医院专委会常务理事

4月

6

医疗机构《医疗器械使用质量监督管理办法》培训暨《专项整治情况通报会》

成都市二级以上医院

市局器械处

5月

7

库房管理实务探讨

会员企业

6月

8

口腔技术法规培训

口腔技术专委会

6月

9

隐形眼镜法规培训

隐形眼镜专委会

7月

10

美容整形法规培训

美容整形药械化分会

7月

11

成都市医疗器械行业协会深圳考察交流会

会员企业

8月

12

医疗器械灭菌相关知识培训

会员企业

9月

13

工艺用水的基本知识及验证

会员企业

9月

14

南亚中国特色商品展参展考察

会员企业

10月

15

德国杜赛尔多付国际医疗展参展考察

会员企业

11月

16

协会会员研讨交流会

会员企业

3、7、10、12月

17

全体会员年度大会

会员企业

12月